| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400469號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該試劑盒的檢測原理是免疫比濁法。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn *R1緩沖液磷酸鹽緩沖液：12.7mmol/L，pH7.2；NaCl：0.13mol/L；PEG:50g/L；防腐劑R2抗α1-抗胰蛋白酶抗體溶液抗-人α1-抗胰蛋白酶抗體（兔)＞2g/L；NaCl：0.12mol/L；防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人體血清，肝素、EDTA抗凝血漿中的α1－抗胰蛋白酶。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.19 |
| 有效期截止日 | 2008.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116， 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116， 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1－抗胰蛋白酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | α1-Antitrypsin |
| 規(guī)格型號 | 11557599（R1:2×15ml， R2:2×6ml) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM1169《α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
