| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400365號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：代理人由“鄭州安圖實業(yè)有限公司”變更為“鄭州安圖科技發(fā)展有限公司”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。gydjdsj.org.cn審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VIRCELL,S.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain) |
| 生產(chǎn)場所 | Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 九項呼吸道感染病原體IgM抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PNEUMOSLIDE IgM |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 5210-2009 |
| 附件 | |
