| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772284號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由錐形芯絲(SUS304不銹鋼)和繞絲組成。不銹鋼繞絲由奧氏體不銹鋼(SUS316)材料制成，不透射線繞絲由鉑鎳合金制成。錐形芯絲的近端表面覆有聚四氟乙烯涂層，遠(yuǎn)端覆有親水性聚合物涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)過程中輔助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的放置。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.26 |
| 有效期截止日 | 2014.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024,JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 3-100 AKATSUKI-CHO,SETO,AICHI,489-0071,JAPAN；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang,Pathumthani 12000,Thailand；THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi,Vietnam |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA導(dǎo)絲(商品名：ASAHI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1308-2010《PTCA 導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
