| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772125號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單腔微導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一根通管絲和一根蒸汽塑形針。微導(dǎo)管材料為聚醚酰胺聚合物，內(nèi)襯為聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管絲及塑形針采用304V不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于專業(yè)醫(yī)生有選擇的控制灌注藥物、栓塞材料和診斷材料如造影劑到外周和神經(jīng)血管。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品不適用于冠狀動(dòng)脈。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 漂浮微導(dǎo)管(商品名：Marathon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Marathon Flow Directed Micro Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 105-5055 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1243-2010《漂浮微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
