| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400985號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：(1)生產(chǎn)地址由 ：1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan變更為：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(2)中文說明書變更情況見變更審批表附件。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.06.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素測定試劑盒(終點重氮法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE DBIL-PII |
| 規(guī)格型號 | 50個測試片,QC卡：1張 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0563-2009 |
| 附件 | |
