| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3662123號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺器械由套管針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、導(dǎo)管、連接管、單相閥組成(型號(hào)不同，套裝內(nèi)組件不同)。產(chǎn)品材料：套管針：304不銹鋼；擴(kuò)張器：不透射線聚乙烯；導(dǎo)絲：304不銹鋼；特氟隆涂層導(dǎo)管：不透射線聚乙烯；連接管：聚氯乙烯；接頭和單相閥：聚碳酸酯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺器械用于經(jīng)皮穿刺、擴(kuò)張并將引流管導(dǎo)入膀胱，進(jìn)行引流。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Suprapubic Catheter Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 085410, 085412, 085414, 081610, 081614, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1419-2010《經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺器械》 |
| 附件 | |
