| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661942號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包括熱稀釋導(dǎo)管、注射器、防塵帽，延長管水止卡。熱稀釋導(dǎo)管由聚脲氨酯體，注射器由聚丙烯，防塵帽由聚乙烯，延長管水止卡由聚碳酸酯制成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 熱稀釋漂浮導(dǎo)管通過熱稀釋的方法用于測量心輸出量。另外，熱稀釋導(dǎo)管用于測量右心房的壓力，右心室壓力，肺動脈壓力，肺動脈楔壓并且進(jìn)行持續(xù)輸液(5腔導(dǎo)管)。 |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生產(chǎn)場所 | 1) 2 Berry Drive Mount Holly New Jersey,08060, USA 2) Jamska`2359/47, 59101 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱稀釋導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thermodilution Catheters |
| 規(guī)格型號 | AH-05000，AH-05050-PU，AI-07044，AH-05000-F ，AH-05050，AH-05050-D，AI-07165，AI-07167，AI-07367，AI-07077-G， AH-05050-G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1126-2010 《熱稀釋導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
