| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402356號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血清基質(zhì)中添加兩個濃度范圍的CK-MB(人)，濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肌酸激酶-MB同功酶定量檢測的定標。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶-MB同功酶定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1520-2010 |
| 附件 | |
