| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3640024號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 親水性纖維含銀敷料為接觸性創(chuàng)面敷料，由親水性纖維制造，本品含銀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 親水性纖維含銀敷料可用于小擦傷、劃破、小刀傷、小燙傷和燒傷的傷口愈合；在醫(yī)護(hù)人員監(jiān)護(hù)下，還可以作為細(xì)菌滲透的有效屏障，有助于減輕傷口的感染；用于局部深度燒傷(II度)、糖尿病足潰瘍、下肢潰瘍、靜脈停滯潰瘍、動(dòng)脈潰瘍、混合病原學(xué)下肢潰瘍、壓迫性潰瘍、局部和全部深度褥瘡、手術(shù)部位切口、創(chuàng)傷性傷口、出血性傷口，以及有滲出液的腫瘤傷口的治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司”變更為“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3640024號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3640024號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，F(xiàn)lintshire，CH5 2NU，UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，F(xiàn)lintshire，CH5 2NU，UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水性纖維含銀敷料(商品名：康復(fù)寶) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver |
| 規(guī)格型號(hào) | 403706、403708、403710、403711、403712、403739、403740、403741。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2073-2009《親水性纖維含銀敷料》 |
| 附件 | |
