| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401037號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Turbo HCG檢測單位(SCG1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗HCG抗體。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn TurboHCG試劑楔(SCG2)：試劑楔帶有條碼，7.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗HCG抗體緩沖液，含防腐劑。HCG校正品(LCGL,LCGH):兩瓶(低、高)含HCG的人血清基質(zhì)，每瓶2mL，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平，對妊娠檢測起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0543-2009 |
| 附件 | |
