| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402324號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包1包括：包被好的反應(yīng)杯(包被了鏈霉親和素)；生物素化的內(nèi)因子試劑，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中；HRP-B12結(jié)合物試劑，溶于含人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；試劑包2包括：未包被的反應(yīng)杯，標(biāo)本處理試劑(穩(wěn)定劑)，含抗微生物劑。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃，有效期為48周。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的維生素B12濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1470-2010 |
| 附件 | |
