| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552084號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：INTRA LUX head CL 3 (機(jī)頭)， INTRA LUX shank CL 09 ( 機(jī)身)。性能：當(dāng)連接種植手機(jī)的馬達(dá)為300r/min時(shí),種植手機(jī)的轉(zhuǎn)速為11r/min,當(dāng)連接種植手機(jī)的馬達(dá)40,000r/min時(shí),種植手機(jī)的轉(zhuǎn)速為1480r/min;扭矩8N.cm～45N.cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供口腔外種植手術(shù)時(shí)，進(jìn)行鉆、削手術(shù)用。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552084號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552084號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.07.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 種植手機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implant Handpiece |
| 規(guī)格型號(hào) | INTRA LUX head CL 3,INTRA LUX shank CL 09 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4235-2008《種植手機(jī)》 |
| 附件 | |
