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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231071號
           

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眼科超聲儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
眼科超聲儀生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/FRC 1436-2008《眼科超聲儀》,產品性能結構及組成:產品由主機、生物測量探頭(型號:TP-01-b)、腳踏(選配件)和生物測量探頭手柄(選配件)組成。 A超性能:探頭頻率為11 MHz±2 MHz;眼軸長度的測量范圍應不窄于14mm~45mm;眼軸長度的測量誤差不大于±0.1mm;動態(tài)增益調節(jié)范圍為40dB~90dB;TGC(時間增益控制)調節(jié)范圍為-20dB~0dB;有凍結功能。,眼科超聲儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于測量眼軸長度、計算植入眼內的人工晶體的屈光度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231071號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由主機、生物測量探頭(型號:TP-01-b)、腳踏(選配件)和生物測量探頭手柄(選配件)組成。 A超性能:探頭頻率為11 MHz±2 MHz;眼軸長度的測量范圍應不窄于14mm~45mm;眼軸長度的測量誤差不大于±0.1mm;動態(tài)增益調節(jié)范圍為40dB~90dB;TGC(時間增益控制)調節(jié)范圍為-20dB~0dB;有凍結功能。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 用于測量眼軸長度、計算植入眼內的人工晶體的屈光度。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 北京高視遠望科技有限責任公司
批準日期 2008.04.30
有效期截止日 2012.04.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Quantel Medical
生產廠地址(中文) 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE
生產場所 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 眼科超聲儀
產品名稱(英文) Echograph
規(guī)格型號 Axis-II
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1436-2008《眼科超聲儀》
附件
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