| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1402140號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：基質(zhì)：HEPPS緩沖液 12.6g/L、氯化鈉 8.8g/L；蛋白：馬血清 850mL/L；防腐劑：疊氮化鈉 0.98g/L、慶大霉素 0.4mL/L。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期36個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于配合Immulite/Immulite 1000 肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)使用，用于肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測時(shí)對血清、肝素化或EDTA血漿樣本的人工稀釋。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I樣本稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE Troponin I Sample Diluent |
| 規(guī)格型號(hào) | 25mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1349-2010 |
| 附件 | |
