| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461944號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由膨體聚四氟乙烯材料制成的人造血管。根據(jù)內(nèi)徑和有效長度劃分為不同規(guī)格型號。部分型號帶有聚四氟乙烯支撐環(huán)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于動脈血管重建、節(jié)段性旁路手術(shù)以及建立動靜脈血管通路。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Wentworth Drive, Hudson, NH03051 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚四氟乙烯血管移植物(商品名：VascuGraft) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VascuGraft PTFE |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0308-2010 《聚四氟乙烯血管移植物》 |
| 附件 | |
