| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402186號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)成分：試劑1(R1)：無；試劑2(R2)：山羊抗人免疫球蛋白M抗血清。其他成分：試劑1(R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽；試劑2(R2)：防腐劑、緩沖液、無機鹽。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，16個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上定量檢測人血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products IgM Reagent |
| 規(guī)格型號 | 300測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1300-2010 |
| 附件 | |
