| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402181號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由經(jīng)處理的人血清制備而成，已添加純化人蛋白、牛血清白蛋白及防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀在進行抗鏈球菌溶血素O和類風濕因子試劑盒檢測時的運行情況。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O/類風濕因子質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifiers I and II |
| 規(guī)格型號 | 質(zhì)控品Ⅰ、Ⅱ：各5瓶凍干試劑，復(fù)溶后3mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1229-2010 |
| 附件 | |
