| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402178號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 包被好的反應杯(鏈霉親和素)、酶結合物試劑(HRP－雌二醇)，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中、生物素化的抗體試劑(生物素－兔抗雌二醇和生物素－綿羊抗-雌二醇)，溶于含有人血清和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：52周。附件：注冊產品標準，產品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 定量測定人類血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的雌二醇含量。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產場所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 雌二醇測定試劑包(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/包裝 |
| 產品標準 | YZB/ENG 1262-2010 |
| 附件 | |
