| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402176號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 一張批號特異性參數卡；C反應蛋白抗體(顆粒結合態(tài)山羊和小鼠抗C反應蛋白抗體)；試劑緩沖液：疊氮化鈉，牛血清白蛋白和非反應性化學物質。產品有效期：2至8℃，24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于SYNCHRON LX PRO 生化分析系統(tǒng), UniCel DxC 600/800 生化分析系統(tǒng)和SYNCHRON系統(tǒng)增強校正劑5，通過比濁法定量測定人血清或血漿中的C-反應蛋白。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生產場所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 心肌C-反應蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁速率法) |
| 產品名稱（英文) | High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH) |
| 規(guī)格型號 | 2×200次 |
| 產品標準 | YZB/USA 1221-2010 |
| 附件 | |
