| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2541943號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是麻醉系統(tǒng)使用的麻醉蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)包括注藥液位視窗、控制轉(zhuǎn)盤、排放閥、灌注系統(tǒng)、接頭組成。 Vapor LC類型的蒸發(fā)器使用固定式適配器，可用于德爾格品牌的麻醉系統(tǒng)。gydjdsj.org.cnVapor2000類型的蒸發(fā)器使用DW-2000或S-2000型適配器，可用于德爾格品牌的麻醉系統(tǒng)。并且使用S-2000適配器的蒸發(fā)器還可與具有Selectatec 兼容式適配器的麻醉系統(tǒng)配合使用，同時該麻醉系統(tǒng)輸出到蒸發(fā)器的氣體質(zhì)量應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。Selectatec 是Datex-Ohmeda的注冊商標(biāo)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為麻醉系統(tǒng)提供濃度可控的麻醉氣體。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉氣體蒸發(fā)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anaesthetic Vaporizer |
| 規(guī)格型號 | Vapor LC for Enflurane，Vapor LC for Isoflurance，Vapor 2000 for Enflurane，Vapor 2000 for Sevoflurane，Vapor 2000 for Isoflurance |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1351-2009《麻醉氣體蒸發(fā)器》 |
| 附件 | |
