| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402167號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 同型半胱氨酸包被珠(L2HO12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。L2KHO2：1包;同型半胱氨酸試劑楔(L2HOA2)：試劑楔帶有條形碼。每個(gè)試劑楔含有三種試劑：15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶緩沖液，含防腐劑；18.5mL二硫蘇糖醇(DTT)緩沖液；11.5mL與鼠單克隆抗SAH抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液。gydjdsj.org.cnL2KHO2：1個(gè);同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：兩個(gè)琥珀色瓶(低濃度和高濃度)，每瓶2mL，含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。L2KHO2：1套 。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Homocysteine |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1351-2010 |
| 附件 | |
