| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1403275號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更為:250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147thAvenue, Miami, FL 33196,USA。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.04.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7381 Empire Drive,Florence,KY 41042,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 網(wǎng)織紅細(xì)胞試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Retic PAK |
| 規(guī)格型號 | 試劑A 1×380mL; 試劑B 1×1900mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1974-2010 |
| 附件 | |
