注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2221857號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品由纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡及其附件組成,附件包括吸引按鈕座(MD-51)、注射閥(MB-884)、一次性活檢閥(MAJ-210)、管道開口(MAJ-1218)、導光束適配器(MAJ-900)。內(nèi)窺鏡的規(guī)格參數(shù)見附件。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
ENF-GP與奧林巴斯光源、圖象處理設備、監(jiān)視器以及其它輔助設備配套使用,用于在鼻腔和咽喉內(nèi)的內(nèi)鏡檢查與診斷。ENF-T3/XP/P4與奧林巴斯光源,圖象處理設備,監(jiān)視器,內(nèi)鏡治療附件以及其他輔助設備配套使用,用于在鼻腔、咽喉內(nèi)的內(nèi)鏡診斷與活檢(僅限ENF-T3)。不能與高頻附件共同使用。 |
注冊代理 |
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
批準日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
生產(chǎn)場所 |
500,Aza Muranishi,O-Aza Niidera,Monden-Machi,Aizuwakamatsu-shi,F(xiàn)ukushima,Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Rhino-Laryngo Fiberscope |
規(guī)格型號 |
ENF-XP/ENF-P4/ENF-GP/ENF-T3 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1091-2010《纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡》 |
附件 | |
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