| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401651號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 使用復(fù)鈣的人血漿制備；染料: 酸性藍(lán)9號(hào)；防腐劑： 疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃ ，12個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在AxSYM系統(tǒng)定性測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM (IgM Anti-HBc) 時(shí)，驗(yàn)證AxSYM系統(tǒng)的校準(zhǔn)情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AxSYM CORE-M Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 2瓶，7毫升/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0971-2010 |
| 附件 | |
