| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401769號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品水平1是一種水溶液，含有經(jīng)處理的牛血清白蛋白和防腐劑；校準(zhǔn)品水平2是一種凍干品，含有經(jīng)處理的人血清、蛋白質(zhì)、酶、有機(jī)化合物、電解質(zhì)、免疫球蛋白、無機(jī)化合物、激素和金屬。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用VITROS總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(免疫比濁一步法)(dTIBC Reagent)定量測(cè)定總鐵結(jié)合力(TIBC)時(shí)，對(duì)VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總鐵結(jié)合力校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29 |
| 規(guī)格型號(hào) | 校準(zhǔn)品水平1：2瓶液體校準(zhǔn)品×5mL；校準(zhǔn)水平2：2瓶?jī)龈尚?zhǔn)品×5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0967-2010 |
| 附件 | |
