| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401758號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雌二醇包被珠(L2E212)：帶有條形碼。一個包裝200個，包被有多克隆兔抗雌二醇抗體。L2KE22：1個，L2KE26：3個；雌二醇試劑楔(L2E2A2)：試劑楔帶有條形碼。11.5 mL與雌二醇結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液，含防腐劑。L2KE22：1個，L2KE26：3個；雌二醇校正品 (LE2L，LE2H)：兩瓶(低濃度和高濃度)，每瓶2mL含雌二醇的經(jīng)處理人血清，含防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn L2KE22：1套，L2KE26：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的雌二醇(estradiol -17β，E2)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Estradiol |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1032-2010 |
| 附件 | |
