| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401754號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由人全血制備而成，含有防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：未開啟的本產(chǎn)品保存在-10～-70℃時(shí)，有效期360為天。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 未開啟的本產(chǎn)品可在2～8℃時(shí)保存180天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程精密度的定值質(zhì)控血清，所監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目包括說明書中所列的分析物。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白質(zhì)控物(商品名：Liquichek Diabetes Control) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquichek Diabetes Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1：6×1mL；水平2：6×1mL；水平3：6×1mL；三水平小包裝：3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1015-2010 |
| 附件 | |
