| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401742號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抑制劑：3%過氧化氫溶液；生物素化Ig二抗：親和純化的山羊抗小鼠 IgG和IgM，(＜200 μg/ml)和山羊抗兔IgG(＜200 μg/ml)，溶于磷酸鹽緩沖液中(含防腐劑)；SA-HRP：與辣根過氧化物酶耦連的鏈霉菌素親和素(＜300 μg/ml)溶液，添加蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑；過氧化氫：0.04%-0.08%過氧化氫的磷酸鹽緩沖液；DAB底物：二氨基聯(lián)苯胺(2 g/L)，添加含防腐劑的穩(wěn)定劑溶液；銅：硫酸銅(5 g/L)，添加含防腐劑的緩沖溶液。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：不可冰凍，2-8℃，15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測鼠抗IgG、IgM和兔源性一抗。應(yīng)用Ventana醫(yī)學(xué)系統(tǒng)自動切片染色機(jī)，對常規(guī)經(jīng)福爾馬林固定，石蠟包埋的組織和冰凍組織切片中的靶抗原進(jìn)行檢測，適用于在光學(xué)顯微鏡下觀察。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DAB染色液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | iViewDAB detection Kit |
| 規(guī)格型號 | 250 測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0944-2010 |
| 附件 | |
