| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401178號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由人血清和高濃度的類風(fēng)濕因子、抗鏈球菌溶血素 O 及 C 反應(yīng)蛋白組成的混合物，并含有添加劑吡咯(烷)酮(約 50 g/L)。防腐劑：疊氮鈉(＜0.1%)。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，不得冷凍。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在使用 BN* 系統(tǒng)對(duì)人血清和血漿中的類風(fēng)濕因子(RF)、抗鏈球菌溶血素O(ASL) 及 C反應(yīng)蛋白(CRP)進(jìn)行定量測(cè)定時(shí)，用作檢測(cè)準(zhǔn)確度和精密度的質(zhì)控品。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風(fēng)濕病學(xué)質(zhì)控品(高值) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N/T Rheumatology Control SL/2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0650-2010 |
| 附件 | |
