| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401660號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由已加工的人類(lèi)血清和純化的人類(lèi)HDL膽固醇制備，并在其中添加了有機(jī)分析物、無(wú)機(jī)鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑；稀釋液由已加工的水制備，并在其中添加了防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，69周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)使用直接法高密度脂蛋白測(cè)定干片定量測(cè)定高密度脂蛋白膽固醇(HDL)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 生化分析儀用校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2套/包裝(校準(zhǔn)品1、2、3水平各2瓶；校準(zhǔn)品稀釋液1、2、3水平各2瓶；16個(gè)校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0930-2010 |
| 附件 | |
