| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402128號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1：Good`s緩沖液，輔酶A，ATP，乙酰輔酶A合成酶，MgCl2，Trinder 結(jié)合成分，表面活性劑和穩(wěn)定劑；試劑2：Good's緩沖液，乙酰輔酶A氧化酶(ACOD)，過氧化物酶(POD)，Trinder結(jié)合成分，表面活性劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃，有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清或血漿中游離脂肪酸。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NEFA FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1 4×50ml ＋ 試劑2 1×50ml；試劑15×80ml ＋ 試劑2 5×20ml；試劑1 6×64ml ＋ 試劑26×16ml；試劑1 2×80ml ＋ 試劑2 2×20ml；試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 1×20ml；試劑1 8×50ml ＋ 試劑2 8×12.5ml；試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml；試劑1 2×20ml ＋ 試劑2 1×10ml；試劑1 8×60ml ＋ 試劑2 8×15ml；試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml；試劑1 2×20ml ＋ 試劑2 1×10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1133-2009 |
| 附件 | |
