| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401656號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 總T4包被珠(L2T412)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗T4抗體。L2KT42：1個，L2KT46：3個，L2KT43M：15個，L2KT46M：30個；總T4試劑楔(L2T4A2)：試劑楔帶有條碼。每瓶21mL，堿性磷酸酶(小牛腸)與T4結合，含防腐劑，等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42：1個，L2KT46：3個，L2KT43M：15個，L2KT46M：30個；總T4校正品 (LT4L，LT4H)：兩瓶(低、高)，每瓶2.0mL，含T4的經處理的人血清，含有防腐劑。L2KT42：1套，L2KT46：2套，L2KT43M：3套，L2KT46M：4套。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測血清中的總甲狀腺素(T4)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 總甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | IMMULITE2000 Total T4 |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1028-2010 |
| 附件 | |
