| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101446號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由定位用工具、測量用工具、骨科用錐、快換絲錐套、推進(jìn)器、骨科用起子、壓縮器、夾持鉗、探針、彎壓器、試模、組織剝離器、反向扭矩扳手、延長架、連接桿截?cái)嗟�、拔出器、快速連接器和加壓器等組成。材料采用ASTM F899中牌號為：S17400、S45500、S42000、S21800的不銹鋼。非滅菌包裝，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對患有急性或慢性不穩(wěn)定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者進(jìn)行融合手術(shù)時(shí)提供固定和穩(wěn)定；同時(shí)用于對L5-S1關(guān)節(jié)處患有嚴(yán)重的脊椎前移的成年患者通過椎體融合進(jìn)行治療。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：SpheRx) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SpheRx Spinal System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0586-2010《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
