| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3231863號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)及腳踏開關(guān)組成。超聲乳化頻率26-30kHz,探頭尖端最大振動(dòng)幅度應(yīng)不小于90μm；負(fù)壓調(diào)節(jié)范圍0-80kPa,抽吸流速為0-50ml/min；電凝頻率為500kHz；玻璃體切割頻率30-1200次/分。不包括玻切電極和電凝電極等配套用附件。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于眼科白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oertli Instrumente AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲乳化儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Surgery System CataRHex SwissTech |
| 規(guī)格型號(hào) | CataRHex |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4492-2008 《超聲乳化儀》 |
| 附件 | |
