| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461706號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由椎弓根釘、棒、螺塞、橫向連接器組成，采用符合Ti6Al4V鈦合金材料制成。gydjdsj.org.cn表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰部和胸部椎體單階段和多階段脊柱后路內(nèi)固定和矯形手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京飛渡朗頤醫(yī)療器械有限公 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京飛渡朗頤醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medyssey Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020 |
| 生產(chǎn)場所 | #722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng)(商品名：Novel & Zenius) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | 具體型號請參見申請表附件1. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1038-2010 《脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
