| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463099號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 羥基磷灰石義眼臺(tái)是由珊瑚制成，主要成份是羥基磷灰石。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 其主要性能指標(biāo)如下：鈣、磷原子比：1.67±0.05；羥基磷灰石含量：≥85％； 容重：≤1.80g/cm3； 孔隙率：30％～70％；抗壓強(qiáng)度：＞1.5MPa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科填充，替代被摘除的真眼。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京創(chuàng)意生物工程新材料有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京創(chuàng)意生物工程新材料有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Integrated Orbital Implants, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12625 High Bluff Drive, Ste. 314, San Diego, California 92130 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12625 High Bluff Drive, Ste. 314, San Diego, California 92130 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羥基磷灰石義眼臺(tái) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydroxyapatite Ocular Implant |
| 規(guī)格型號(hào) | Φ16/ 17/ 18/ 19/ 20/ 21/ 22/ 23/ 24mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0799-2005《羥基磷灰石義眼臺(tái)》 |
| 附件 | |
