| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771690號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司CRMD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 起搏導線導絲由座、內(nèi)出氣冒口、外出氣冒口、導絲以及護套組成，中空結(jié)構(gòu)設(shè)計，其中導絲材料為304不銹鋼。導引導絲包括導絲及附件導絲控制器和J形矯直器，其中導絲材料為304不銹鋼，頭端繞絲材料為304不銹鋼、鉑。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導引導絲和起搏導線導絲，專用于在心臟再同步治療(CRT)植入手術(shù)中放置圣猶達左心電極導線，導引導絲穿過起搏導線導絲，同時使用這兩種工具可以將電極導線傳送到目標血管位置。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導絲和起搏導線導絲(商品名：CPS Duo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guidewire and Stylet |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1007-2010《導引導絲和起搏導線導絲》 |
| 附件 | |
