| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402280號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Crithidia lucilia 基質玻片，F(xiàn)ITC標識抗體，PBS粉末，陽性質控血清，陰性質控血清，覆蓋劑，蓋玻片，吸水紙。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于體外半定量檢測人血清中抗nDNA抗體。 |
| 注冊代理 | 北京博爾邁生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD. |
| 生產廠地址（中文) | 5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi，Aichi-ken，JAPAN |
| 生產場所 | 1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken,JAPAN |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 抗nDNA抗體檢測試劑盒(熒光法) |
| 產品名稱（英文) | FLUORO nDNA TEST |
| 規(guī)格型號 | Code No.4280E 160孔 |
| 產品標準 | YZB/JAP 1475-2009 |
| 附件 | |
