| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3701406號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件安裝光盤和系統(tǒng)隨機(jī)文件組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該軟件用于為任何擬進(jìn)行外部射線或近距離放射治療的腫瘤患者創(chuàng)建治療計(jì)劃。系統(tǒng)會在對某一特定病人的治療計(jì)劃設(shè)置時(shí)，在屏幕上和紙上計(jì)算及顯示兩維或三維放射計(jì)量分布。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Computerized Medical Systems,Inc，the Elekta group |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,MO,63043,United States |
| 生產(chǎn)場所 | 13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,MO,63043,United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiation Treatment Planning System |
| 規(guī)格型號 | Xio 版本號： 4.40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1841-2009《放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
