| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770749號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮腎造瘺器械由穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、腎造瘺導(dǎo)管、芯管、連接管、接頭和皮膚固定器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 材料：穿刺針：304不銹鋼；導(dǎo)絲：304不銹鋼，帶特氟隆涂層；擴(kuò)張器、導(dǎo)管、芯管、連接管：聚乙烯；固定器：硅膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮腎造瘺器械用于將Malecot導(dǎo)管經(jīng)皮置入腎盂。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司”變更為“庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770749號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770749號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮腎造瘺器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Malecot Nephrostomy Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 082000,082008,082012, 082014,082018. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1320-2008《經(jīng)皮腎造瘺器械》 |
| 附件 | |
