| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660607號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 株式會(huì)社Goodman |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管及附件組成，附件包括注射器、二通接頭、沖洗針、壓力延長(zhǎng)管、細(xì)胞過濾器或T型接頭。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | (1) 用于經(jīng)皮的末梢血管血栓的去除或粉碎。(2) 用于冠狀動(dòng)脈血栓的抽吸去除。(3) 用于將球囊導(dǎo)管等治療用裝置導(dǎo)入冠狀動(dòng)脈及末梢血管的狹窄部位。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由 “日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地”，變更為“日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓”; 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660607號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660607號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國愛知縣瀨戶市井戶金町276－1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血栓抽吸導(dǎo)管(商品名：Rebirth ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rebirth Thrombus Aspiration Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3496-2005 《血栓抽吸導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
