| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400855號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 烏克蘭 研究制造聯(lián)合企業(yè)“比奧普洛明“有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由AMP型分析儀、傳感器、連接線、軟件光盤、計算機、外接電源變壓器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 18-70歲以上受檢人群的亞健康的初步篩查，可測出血紅蛋白、血細胞比容、紅細胞、白細胞、淋巴細胞、血小板計數(shù)、血清鈉、鉀、鈣濃度、總蛋白、總膽固醇11項指標。為進一步的檢測提供臨床參考依據(jù)，是身體檢測的新型輔助方法。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 布達佩斯喜開路(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 布達佩斯喜開路(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Research and Production Complex "Biopromin"Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ap. 32, bulid.30"a", Selyanska St., Kharkiv, Ukraine 61157 |
| 生產(chǎn)場所 | ap. 2, 50,Khalturina Str., Kharkiv Ukraine 61038 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 烏克蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無創(chuàng)血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Noninvasive Hemogram Analyser |
| 規(guī)格型號 | AMP |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/UKR 0478-2010 《無創(chuàng)血液分析儀》 |
| 附件 | |
