| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210627號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本儀器主要由主機(jī)、監(jiān)護(hù)電纜、襯墊電纜、內(nèi)部漿形電纜、電纜適配器、除顫襯墊、血氧探頭 、電池、數(shù)據(jù)卡等組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 心電監(jiān)護(hù)儀性能：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度 10mm/mV，掃描速度≥25mm/s，共模抑制比≥100dB。除顫 器性能：最大輸出能量360J（體外)，充電時(shí)間≤8s。起 搏率：40bpm～210bpm，起搏模式：按需、固定或超速。 SPO2顯示范圍：0%～100%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急診室、觀察室、病房對(duì)病人進(jìn)行體外心臟除顫搶救。 |
| 注冊(cè)代理 | 馬來(lái)西亞席勒亞太有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 馬來(lái)西亞席勒亞太有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Schiller Medical SA |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4 rue Louis {asteur BP 67162 Wissembourg Cedex France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 rue Louis {asteur BP 67162 Wissembourg Cedex France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | DEFIGARD 3002IH除顫起博監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DEFIGARD 3002IH |
| 規(guī)格型號(hào) | DEFIGARD 3002IH |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0534《DEFIGARD 3002IH 除顫起博監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
