| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3240993號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由半導(dǎo)體激光系統(tǒng)、光纖傳輸系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、腳閘組成。*性能：工作激光波長： 689±3nm；額定輸出功率：5～300mW；治療部位光斑直徑 ：在裂隙燈焦平面處為400～5000微米；瞄準(zhǔn)光束定位指 示點(diǎn)中心與工作激光光斑中心重合誤差：不大于0.3mm； 瞄準(zhǔn)激光功率：不大于1000μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于照射治療眼底黃斑變性的VISUDYNE藥物。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Condensa Street， Santa Clara，CA95051，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2400 Condensa Street， Santa Clara，CA95051，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 歐寶光動力眼科激光機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Opal Photoactivator Laser |
| 規(guī)格型號 | Opal |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 0718 《歐寶光動力眼科激光機(jī)》 |
| 附件 | |
