| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631312號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是牙科種植修復(fù)中種植體的輔助器具，與種植體配合使用。產(chǎn)品組成包括：基臺、牙齦成型器與螺釘。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 基臺有直基臺和角度基臺，牙齦成形器為直形結(jié)構(gòu)。基臺或牙齦成形器與種植體采用圓錐形抗旋轉(zhuǎn)連接，用螺紋固位。制造本品的材料均為鈦6鋁4釩合金(牌號為TC4)，材料符合ISO-5832-3標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品加工成型后表面不做任何處理。產(chǎn)品未滅菌，使用前需要清潔和滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于牙科種植修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 北京伊諾維特技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京伊諾維特技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FRIADENT GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 種植體系統(tǒng)配件(商品名：ANKYLOS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | dental implant system accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0637-2010《種植體系統(tǒng)配件》 |
| 附件 | |
