| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400907號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由反應板、芯片以及檢測緩沖液組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血中的超敏C反應蛋白和常規(guī)C反應蛋白。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boditech Med Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bioventureplaza 3-2, 198-60 Hupyeong-dong ，Chuncheon-si,Gang-won-do, 200-160 Korea. |
| 生產(chǎn)場所 | Bioventureplaza 3-2, 198-60 Hupyeong-dong ，Chuncheon-si,Gang-won-do, 200-160 Korea. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏C反應蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美hsCRP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | i-CHROMA TM hsCRP |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/KOR 0393-2010 |
| 附件 | |
