| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1400924號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：固定相為硼酸鹽。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用，用來體外診斷分析血液標本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量，其主要用途是根據(jù)功能基團結(jié)構(gòu)差別,選擇吸附血蛋白。 |
| 注冊代理 | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硼酸鹽親和層析柱 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kit(boronic affinity column) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
| 規(guī)格型號 | 5cmх5mm |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0149-2010《硼酸鹽親和層析柱》 |
| 附件 | |
