| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400905號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：Lp(a)試劑[用抗人Lp(a)抗體包被的微粒子(來源于兔)]1×4ml；Lp(a)緩沖液(0.1M氨基乙酸)1×100ml；Lp(a)定標(biāo)液(來源于人，凍干品)：1×1ml；Lp(a)定標(biāo)稀釋液：1×4ml；試劑含疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中的Lp(a)進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipoprotein (a) |
| 規(guī)格型號 | Lp(a)試劑:1×4ml；Lp(a)緩沖液:1×100ml；Lp(a)定標(biāo)液：1×1ml；Lp(a)定標(biāo)稀釋液：1×4ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0387-2010 |
| 附件 | |
