| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220988號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由2-Hydroxyethyl methacrylate、Glycidyl methacrylate、Ethylene glycoldimethacrylate、a,a'-Azobisisobutyronitrile添加色素制成。黑色、灰色、紫色、水藍(lán)色、棕色；日戴；含水量35.3%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.0mm～9.3mm；總直徑13.1mm～14.8mm；光學(xué)中心厚度0.04mm～0.12mm；透氧系數(shù)9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍0.00D～-9.50D；折射率1.440；可見(jiàn)光(400nm～780nm)平均透射率＞90%；使用壽命一年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京酷愛(ài)康視眼鏡有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京酷愛(ài)康視眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DUEBA Contact Lens co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 302,Beommul APT Type Factory,1287-1 Beommul-dong,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 302,Beommul APT Type Factory,1287-1 Beommul-dong,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Alamode |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0591-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
