| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541277號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由設(shè)備主機(jī)、氣源管路、患者呼吸管路、臺車(選配)、模擬肺(選配)組成。性能：呼吸頻率：0次/min～999次/min；吸入潮氣量：0～999mL；吸氣時間范圍：0.1S～2.0S；呼氣時間范圍：0.1S～58S；氧濃度范圍：21%～100%；呼氣末正壓：最大58mbar。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對小兒患者進(jìn)行呼吸支持和治療。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | F.Stephan GmbH Medizintechnik |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小兒呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pediatric Ventilator |
| 規(guī)格型號 | CHRISTINA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0749-2010 《小兒呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
